Używany zarówno w produkcji, jak i testowaniu, Carbolite Gero produkuje szereg wiodących w swojej klasie niezawodnych pieców dla przemysłu farmaceutycznego i sektorów urządzeń medycznych. Podstawowe kompetencje w zakresie dostaw na ten rynek obejmują:
Zgodność ze standardami branżowymi jest podstawowym wymogiem na wielu rynkach i jest szczególnie istotna w sektorach farmaceutycznym i urządzeń medycznych. Oferujemy rozwiązania spełniające większość standardów, na przykład: Rejestrowanie danych zgodne z rozporządzeniem Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 21 CFR Part 11, dotyczącym wiarygodności i wiarygodności zapisów elektronicznych i podpisów. Aby uzyskać szczegółowe informacje, skontaktuj się z nami.
W ramach zgodności z przepisami branżowymi wszystkie urządzenia Carbolite Gero mogą być kalibrowane zgodnie z szeregiem norm, w tym UKAS, ASTM i wszystkimi odpowiednimi normami krajowymi. Jeśli chcesz porozmawiać z naszym zespołem serwisowym w celu omówienia istniejącego sprzętu lub porozmawiać z nami o nowej aplikacji - skontaktuj się z nami.
Korzystając ze sprzętu i oprogramowania, które są zarówno szyfrowane, jak i nieprzekupne, Carbolite Gero oferuje rozwiązania zapewniające identyfikowalność i bezpieczeństwo procesów w przemyśle farmaceutycznym. Rejestrator danych, zgodny z rozporządzeniem Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 21 CFR Part 11, dotyczącym wiarygodności i niezawodności zapisów elektronicznych i podpisów. Rejestrowanie danych ze wsadu jest dostępne tam, gdzie jest to wymagane i zależy od typu zainstalowanego sprzętu rejestrującego dane. Rozwiązania obejmują: podstawową kontrolę temperatury, podstawowy ekran dotykowy, pełny sterownik PLC i wszystkie z możliwością podłączenia do SCADA na żądanie.
Kwalifikacja instalacyjna (IQ), kwalifikacja operacyjna (OQ) i kwalifikacja wydajności (PQ) to 3 niezależne procedury. Carbolite Gero jest w stanie zaoferować lub pomóc, na żądanie, wszelką dokumentację IQ/OQ wymaganą dla naszych produktów.
Powszechnym wymogiem dla pieców pracujących w medycynie i farmacji jest umieszczanie ich w czystym pomieszczeniu. Klasyfikacje różnią się w zależności od produktu i przepisów dotyczących produktu. Firma Carbolite Gero oferuje gamę produktów dostosowanych zarówno do wysokiej klasy zastosowań klasy 5, jak i mniej rygorystycznych ofert. Aby upewnić się, że Twój produkt jest najlepiej dopasowany, skontaktuj się z jednym z naszych specjalistów.
| Standardy | Klasyfikacje | |||
| ISO 14644-1 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| BS 5295 | E/F | G/H | J | K |
| Federal standard 209E | 100 | 1000 | 10000 | 100000 |
Pierwsza gama rozwiązań jest przeznaczona do użytku w środowiskach, w których przeważają pomieszczenia inne niż czyste. Można je jednak stosować w klasach pomieszczeń czystych, gdzie wymagania nie są tak rygorystyczne, jak klasa 8 / K / 100 000. Dostępne są standardowe rozwiązania, które mogą pracować zarówno w powietrzu, jak iw zmodyfikowanej atmosferze. Szeroka gama oferowanych urządzeń i rozmiarów pozwala na elastyczność małych partii tam, gdzie jest to potrzebne.
Najbardziej podstawowym zastosowaniem pieca laboratoryjnego jest suszenie i sterylizacja sprzętu, często szkła. Piece laboratoryjne mogą być również używane do podgrzewania, odwadniania lub zmiękczania próbek, a także do wielu innych zastosowań laboratoryjnych w różnych gałęziach przemysłu. Branże, w których piece laboratoryjne są nieocenionym elementem wyposażenia, obejmują inżynierię lądową, przemysł technologiczny i opiekę zdrowotną.
Nasze rozwiązania w zakresie pieców mogą być skonstruowane tak, aby spełniały najwyższe wymagania w zastosowaniach w pomieszczeniach czystych. Carbolite Gero ma bogate doświadczenie w pracy w tej dziedzinie, aby zapewnić optymalną charakterystykę przepływu powietrza pod kątem optymalnej wydajności termicznej bez generowania nadmiernych ilości pyłu podczas pracy. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skontaktuj się z jednym z naszych ekspertów technicznych!
Najbardziej podstawowym zastosowaniem pieca laboratoryjnego jest suszenie i sterylizacja sprzętu, często szkła. Piece laboratoryjne mogą być również używane do podgrzewania, odwadniania lub zmiękczania próbek, a także do wielu innych zastosowań laboratoryjnych w różnych gałęziach przemysłu. Branże, w których piece laboratoryjne są nieocenionym elementem wyposażenia, obejmują inżynierię lądową, przemysł technologiczny i opiekę zdrowotną.
W szczególności piece nie są dobrze przystosowane do zastosowań w pomieszczeniach czystych ze względu na stosowanie w nich włókien i porowatych materiałów izolacyjnych. Aby rozwiązać ten problem, firma Carbolite Gero zbudowała systemy pieców dla sektora farmaceutycznego i medycznego, które umożliwiają użytkownikowi dostęp do otworu pieca w pomieszczeniu czystym, jednocześnie utrzymując korpus pieca poza pomieszczeniem czystym, często w „szarej strefie”. Połączenie z pomieszczeniem czystym odbywa się za pośrednictwem kołnierza z przodu zespołu pieca.
Inwestując w wysokiej jakości produkt CARBOLITE GERO, możesz mieć pewność, że będzie on nadal zapewniał wyjątkową wydajność, jakiej oczekujesz. Żywotność i wydajność naszych pieców lub pieców można przedłużyć i utrzymać dzięki regularnym przeglądom i częściowym remontom, takim jak wymiana zużytych wykładzin w celu zwiększenia wydajności i przedłużenia użytkowania.
Obróbka cieplna rurek plastikowych do stosowania w wewnątrzmacicznych implantach antykoncepcyjnych (IUD). Proces obróbki cieplnej usuwa substancje chemiczne znajdujące się w plastiku, które mogą nie nadawać się do implantacji w ludzkim ciele. Oszczędzający czas system załadunku: stojaki są ustawiane na wózkach i wsuwane bezpośrednio do komory pieca. Jakość i niezawodność: Rejestrator danych zgodny z rozporządzeniem Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 21 CFR Part 1
Specyfikacja techniczna
Implanty medyczne muszą spełniać surowe wymagania jakościowe i łączyć szeroką gamę właściwości fizycznych i biologicznych. Konstrukcje ceramiczne i metalowe doskonale spełniają te wymagania i umożliwiają masową produkcję standardowych części lub jednorazowych elementów dla konkretnego pacjenta. Piec komorowy HTK 80 MO/14-1G przeznaczony jest do odparowania lepiszcza i spiekania implantów medycznych i robi to z pełną automatyzacją, etap spiekania odbywa się w kontrolowanej atmosferze beztlenowej. Zarówno z elementami grzejnymi, jak i izolacją wykonaną z molibdenu, ten metalowy piec jest w stanie utrzymać atmosferę obojętną o najwyższej możliwej czystości i osiągnąć wysokie poziomy próżni w zakresie 5 x 10-6 mbar.
Specyfikacja techniczna
Przeznaczony do ogrzewania kolumn do wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC). Piec jest używany do zastosowań wymagających temperatur powyżej otoczenia. Wyższa temperatura zapewnia lepszą odtwarzalność, wyższą wydajność separacji i skrócony czas analizy. Wyposażony w trzy porty dostępu na każdym panelu bocznym oraz wentylator cyrkulacyjny zapewniający wymuszoną konwekcję w dachu. Podstawa komory jest spawana szwowo w celu zapewnienia szczelności i składana krzyżowo z centralnym otworem spustowym. Rura spustowa z gumy silikonowej jest umieszczona 500 mm od podstawy z tyłu szafy. Wnętrze komory wykonane jest ze szczotkowanej stali nierdzewnej 430 i jest dobrze izolowane przy użyciu wysokiej jakości izolacji z włókien.
Chromatografia gazowo-cieczowa to metoda rozdzielania mieszaniny na części składowe do analizy. Rurki kapilarne stosowane w procesach chromatografii gazowo-cieczowej mogą zostać pokryte niepożądanymi pozostałościami, olejami lub tlenkami, a zatem wymagają czyszczenia. Klient używa mieszaniny wody, izopropanolu i kwasu mrówkowego, która spływa w dół przez rury i działa w celu rozpuszczenia niepożądanego materiału i usunięcia go, jednocześnie czyszcząc rury. Ten piec GP został zmodyfikowany tak, aby miał konstrukcję ze stali nierdzewnej, aby zapewnić większą odporność na atak kwasu mrówkowego zawartego w roztworze czyszczącym klienta. Ponieważ roztwór czyszczący zawiera rozpuszczalnik izopropanol, aby chronić przed niebezpiecznym gromadzeniem się wybuchowych oparów, piekarnik jest wyposażony w wentylator cyrkulacji powietrza, który zapewnia stały dopływ świeżego powietrza do komory piekarnika. Jako dodatkowy środek bezpieczeństwa dołączono panel przeciwwybuchowy. Cechy:
To urządzenie zostało zaprojektowane do użytku jako część zautomatyzowanego systemu testowania farb do włosów, skupiającego się na suszeniu i starzeniu się próbek włosów. Próbki ludzkich włosów są farbowane, a następnie ramiona robota wkładają włosy do pieca w celu wysuszenia. Ten proces jest następnie powtarzany, aby klient mógł zarejestrować, ile czasu zajmuje, zanim kolor wyblaknie. Ten dostosowany piekarnik jest wyposażony w 6 otwieranych do wewnątrz klapek w stylu skrzynki na listy, zaprojektowanych tak, aby umożliwić ramionom robota łatwy dostęp do komory w celu odkładania i usuwania próbek testowych. Półki wewnętrzne mają prostokątne wycięcia i występy pozycjonujące, aby zapewnić bezpieczne utrzymywanie tacek na próbki klienta. Każda półka zawiera również tackę ociekową do zbierania wszelkich wycieków z tac na próbki. Cechy:
Obróbka cieplna końcówek chirurgicznego sprzętu do kauteryzacji stosowanego do zatrzymywania krwawień lub usuwania małych niechcianych narośli. Klient wymagał zestawu 4 niestandardowych pieców, które mogą pracować w stałych temperaturach 177°C lub 343°C i nadają się do instalacji w pomieszczeniu czystym klasy ISO 7. To rozwiązanie obejmuje dwustronną komorę z pojedynczymi drzwiami na zawiasach z tyłu do ręcznego załadunku oraz elektrycznie sterowane automatyczne drzwi przednie zaprojektowane z myślą o załadunku zrobotyzowanym. Automatyczne drzwi otwierają się najpierw odwracając się od komory piekarnika, a następnie przesuwając się pionowo w dół przedniej części ramy piekarnika. Każda z dwóch stron komory może pomieścić jedną małą paletę i jest oddzielona siatkową przegrodą. Cechy:
